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新型降糖药Juvisync获准在美上市  

2011-10-19 12:53:12|  分类: 健康养生 |  标签: |举报 |字号 订阅

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新型降糖药Juvisync获准在美上市

http://www.pharmacy.hc360.com 2011年10月19日09:02医药经济报作者:王迪

 

    【慧聪制药工业网】 对成千上万同时患有糖尿病和高胆固醇的患者来说,他们的生活将掀开崭新的一页。10月7日,第一只供这些人群使用的组合药丸Juvisync获得美国FDA的批准。该药将给每天需要服用多种药丸的患者提供极大的便利,并为他们节省费用。

    Juvisync将在未来几个星期内推出,它有可能成为一只重磅炸弹药物。该药由默沙东负责开发,它是将默沙东生产的2型糖尿病药(辛伐他汀)Januvia与舒降之(辛伐他汀)的组合产品。舒降之已经在几年前失去专利保护。

    价格相对具有吸引力

    Juvisync的销售价格将与Januvia单独销售时的价格相同,每月大约为215美元。服用辛伐他汀仿制药,每月的费用大约为30美元。

    对成千上万目前不在使用他汀类药物的糖尿病患者来说,这种销售价格应该会使得Juvisync对他们产生吸引力。美国糖尿病协会颁布的指南建议说,患有心脏病或者年龄在40岁以上的糖尿病患者每天应该服用1粒他汀类药丸。

    许多糖尿病患者每天要服用6粒或以上的药丸,这其中包括用来治疗糖尿病、高血压和高胆固醇的不同种类的药丸。这种情况很难确保患者在正确的时间坚持服用所有的药物。此外,即使参加了医疗保险,患者在购买药物和糖尿病测试用品时个人所需支付的费用仍然会很高。

    杜克大学医疗中心内分泌学专家苏珊·斯普拉特(SusanSpratt)表示,Juvisync为糖尿病患者简化治疗方案、改善服药的依从性提供了一条行之有效的途径。任何降低治疗费用的做法对患者来说都将是有帮助的。当提高了服药的依从性,实际上就是在降低医疗保健成本。

    三分之一的潜在需求

    2型糖尿病的发生,是因为人体无法产生足够的胰岛素或无法有效地利用胰岛素,从而使得过量的血糖堆积在血液里。随着时间的推移,这种病症会损害到血管和人体关键器官。

    在美国2500多万糖尿病患者中,许多人还患有高胆固醇,这两种病症往往与体重超标联系在一起。两种病症结合在一起,增加了病人患心脏病、中风、肾脏疾病和其它慢性疾病的危险性。糖尿病患者还存在着失明、截肢(因为伤口不愈合)和心脏病发作的危险性。

    虽然存在着这些危险性,但默沙东的科学家们估计,美国有高达400万年龄在40岁以上的糖尿病患者并没有在遵循用药建议。

    默沙东负责糖尿病临床事务的主任塞思·雷迪(SethuReddy)在一份声明中说,在美国符合条件的2型糖尿病患者中,可能有三分之一的人没有在使用他汀类药物进行治疗,因此,Juvisync将为医生对付血糖和胆固醇水平提供一个方便的工具。

    Juvisync将以六种不同的剂量面市,以适应胆固醇和糖尿病水平不同的患者的需求。该药常见的副作用包括鼻塞和咽痛、头痛、肌肉和胃痛。

    产品线收入贡献新星

    Juvisync获得批准将会提振舒降之的销售,在2006年6月失去专利保护之前,舒降之一直是默沙东最畅销的药物。 目前在市场上,以“辛伐他汀”名称销售的仿制药有十多种。

    Januvia是默沙东第三大畅销药物,该药于2006年10月获得批准。它是被称为DPP-4抑制剂的新一类药物中第一只获批上市的糖尿病产品。目前,此类药物还包括了百时美-施贵宝的Onglyza以及由礼来和勃林格殷格翰生产的Tradjenta。

    今年上半年,Januvia实现收入15亿美元,去年全年的销售收入则为24亿美元。默沙东已经在销售一只将Januvia与二甲双胍结合在一起的药丸Janumet,今年上半年实现销售收入6.26亿美元。随着默沙东的畅销药物、用来治疗哮喘和过敏的产品Singulair将在明年8月面临仿制药的竞争,Januvia系列产品对默沙东这家全球第三大制药公司(以销售收入来衡量)来说将变得更加重要。

    默沙东发言人帕姆·艾泽勒(Pam Eisele)表示,公司正计划在全球其他国家推动Juvisync上市。

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