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明以致远的博客

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美国药典USP36-NF31版  

2013-07-12 08:52:05|  分类: 药品标准 |  标签: |举报 |字号 订阅

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U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。
对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。

美国药典最新版为USP 36-NF 31版;下载PDF格式(解压密码:123456)
2012年12月出版;
2013年5月1日生效。

美国药典36 USP36新增和修订内容:下载PDF 格式

版本 出版时间 生效时间
USP 36-NF 31 (印刷) 20012年11月 2013年5月1日
USP 36-NF 31 增补1(印刷) 20013年2月 2013年8月1日
USP 36-NF 31 增补2(印刷) 20013年6月 2013年12月1日

New and Revised Content in USP 36 – NF 31

New & Revised General Chapters

<1> Injections
<17> Prescription Container Labeling
< 681> Repackaging into Single-Unit Containers and Unit-Dose Containers for Nonsterile Solid and Liquid Dosage Forms
<761> Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy
<788> Particulate Matter in Injections
<921> Water Determination
<1051> Cleaning Glass Apparatus
<1136> Packaging—Unit of Use
<1146> Packaging Practice—Repackaging a Single Solid Oral Drug Product into a Unit-Dose Container
<1197> Good Distribution Practices for Bulk Pharmaceutical Excipients
<1761> Applications of Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy
<2040> Disintegration and Dissolution of Dietary Supplements

New & Revised Monographs

Drugs & Dosage Forms
Abacavir Tablets
Adenosine
Adenosine Injection
Alfuzosin Hydrochloride Extended-Release Tablets
Amiodarone Hydrochloride Oral Suspension
Amitriptyline Hydrochloride
Amitriptyline Hydrochloride Injection
Amlodipine Oral Suspension
Ammonium Alum
Amodiaquine Hydrochloride Tablets
Betaxolol Hydrochloride
Bupropion Hydrochloride
Chloroquine Phosphate Oral Suspension
Clarithromycin
Clarithromycin for Oral Suspension
Clarithromycin Extended-Release Tablets
Codeine Phosphate Oral Solution
Dapsone Oral Suspension
Didanosine Delayed-Release Capsules
Doxycycline Tablets
Enalapril Maleate Oral Suspension
Escitalopram Oxalate
Estradiol Injectable Suspension
Hydrochloric Acid Injection
Isradipine Oral Suspension
Ketorolac Tromethamine Tablets
Levodopa
Levodopa Capsules
Levodopa Tablets
Levothyroxine Sodium
Lisinopril Oral Suspension
Lithium Oral Solution
Lopinavir
Minoxidil Tablets
Mirtazapine
Mycophenolate Mofetil
Olanzapine
Olanzapine Tablets
Omeprazole Oral Suspension
Paricalcitol
Pentoxifylline Oral Suspension
Phenobarbital Oral Suspension
Potassium Iodide Oral Solution
Potassium Iodide Tablets
Potassium Iodide Delayed-Release Tablets
Propylthiouracil Oral Suspension
Pyrazinamide Oral Suspension
Pyrimethamine Oral Suspension
Raloxifene Hydrochloride
Raloxifene Hydrochloride Tablets
Rifabutin Oral Suspension
Rufinamide
Rufinamide Tablets
Sertraline Hydrochloride Oral Solution
Sildenafil Citrate Oral Suspension
Sodium Phenylbutyrate Oral Suspension
Sotalol Hydrochloride Oral Suspension
Spironolactone Oral Suspension
Spironolactone and Hydrochlorothiazide Oral Suspension
Tacrolimus Oral Suspension
Tadalafil
Tadalafil Tablets
Tramadol Hydrochloride Oral Suspension
Tramadol Hydrochloride and
Acetaminophen Oral Suspension
Trospium Chloride Tablets
Ursodiol Oral Suspension
Valacyclovir Oral Suspension

Excipients
Benzaldehyde
Caprylic Acid
Caprylocaproyl Polyoxylglycerides
Diethyl Sebacate
Glyceryl Tristearate
Myristic Acid
Oleic Acid

Dietary Supplements
Black Pepper
Powdered Black Pepper
Powdered Black Pepper Extract
Calcium Pantothenate Tablets
Iron, Carbonyl
Levocarnitine Tablets
Melatonin Tablets
Meso-Zeaxanthin
Meso-Zeaxanthin Preparation
Oil-Soluble Vitamins Oral Solution
Oil-Soluble Vitamins with Minerals Capsules
Oil-Soluble Vitamins with Minerals Oral Solution
Oil-Soluble Vitamins with Minerals Tablets
Vitamin E Capsules
Vitamin E Preparation


 

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